en operationskjole (手术衣) betragtes som et medicinsk udstyr.
IfølgeKlassifikationsfortegnelse over medicinsk udstyr, er operationskitler klassificeret som Klasse II medicinsk udstyr. Denne klassificering angiver, at deres sikkerhed og effektivitet bør kontrolleres for at sikre, at de opfylder de nødvendige standarder til brug i medicinske omgivelser.
Kirurgiske kjoler er essentiel beskyttelsesbeklædning, der bruges under kirurgiske procedurer for at reducere risikoen for, at sundhedspersonale udsættes for patogene mikroorganismer og for at forhindre overførsel af mikroorganismer mellem sundhedspersonale og patienter. De tjener som en sikkerhedsbarriere i det sterile område under kirurgiske operationer.
Derfor er operationskitler ikke kun kritisk beskyttelsesudstyr i medicinske omgivelser, men også en vigtig del af at sikre patientsikkerheden og reducere risikoen for nosokomielle infektioner. Som medicinsk udstyr gennemgår de strengt regulatorisk tilsyn for at sikre deres kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
