Kirurgiske kjoler er medicinsk udstyr. I henhold til de relevante bestemmelser i "medicinsk enhedsklassificeringskatalog" klassificeres kirurgiske kjoler som medicinsk udstyr og hører specifikt til medicinsk udstyr i klasse II. Dette betyder, at produktion, salg og brug af kirurgiske kjoler er nødt til at overholde relevante regler for medicinsk udstyr og styringskrav.
Som et medicinsk udstyr er hovedfunktionen af kirurgiske kjoler at beskytte medicinsk personale mod forurening med blod, kropsvæsker og andre potentielle forurenende stoffer under operationen og også at reducere den mikrobielle kontaminering af det kirurgiske sted ved medicinsk personale og derved reducere risikoen for kirurgisk stedinfektion. Derfor skal kirurgiske kjoler opfylde visse standarder og krav under design- og fremstillingsprocessen for at sikre deres sikkerhed og effektivitet.
Derudover skal kirurgiske kjoler normalt rengøres og desinficeres inden brug for at sikre deres sterilitet. På samme tid under operationen skal medicinsk personale også strengt overholde principperne for aseptisk drift for at undgå forurening af kirurgiske kjoler.
Som et medicinsk udstyr spiller kirurgiske kjoler en vigtig rolle inden for det medicinske område, og deres kvalitet og sikkerhed er vigtig for at sikre succes med operationen og patientens helbred.
