Produktionsprocessen for kirurgiske kjoler skal strengt følge medicinske standarder og sterilitet, beskyttelse og komfort skal sikres i hvert link fra materialevalg til færdig produktemballage. Følgende er standardiserede produktionsprocesser og vigtige tekniske punkter:
1. Materialeudvælgelse og forbehandling
Kernemateriale -standarder
Hovedmaterialer: Polyesterfiber med medicinsk kvalitet, SMS-kompositmateriale (spunbond-meltblown-spunbond-tre-lags struktur) eller spunlace-ikke-vævede stoffer foretrækkes, og følgende indikatorer skal være opfyldt:
Ubeksebarhed: Hydrostatisk tryk større end eller lig med 20 cmh₂o (ASTM F1670 Standard)
Filtreringseffektivitet: 0. 3 μm partikelblokeringshastighed større end eller lig med 99% (ISO 16603 standard)
Antistatisk egenskab: overflademodstand mindre end eller lig med 10¹¹ ω (IEC 61340-5-1 standard)
Tilbehør: Hvid fire-øje-knap, syningstråd i medicinsk kvalitet (brudestyrke større end eller lig med 15 n), rene bomuldsstropper (til fiksering).
Materiel forbehandling
Sterilisering: Ethylenoxid (EO) sterilisering eller gammastrålebestråling Sterilisering sikrer, at de indledende kontamineringsbakterier mindre end eller lig med 10 CFU\/g.
Funktionel efterbehandling: Treisæt efterbehandling (vandtæt, alkoholsikker, blodsikre) til spunlace-ikke-vævede stoffer, kontaktvinkel større end eller lig med 130 grader
Ii. Skære og pladefremstilling
Mønsterdesign
Ergonomisk design: I henhold til kropsformdataene for medicinsk personale er fire størrelser af S\/M\/L\/XL indstillet, og størrelsestolerancen for nøgledele er ± 0. 5 cm.
Funktionel zonering:
Den forreste vedtager et dobbeltlagsbeskyttelsesdesign (ydre SMS + indre PE-film).
Manschetterne vedtager en elastisk lukningsstruktur (rebound rate større end eller lig med 85%).
Kraven er et tredimensionelt passende design (kontakttryk med nakken 5-10 g\/cm²).
Præcisionsskæring
Brug et laserskæresystem med en positioneringsnøjagtighed på ± 0. 1 mm.
Efter skæring skal rester fjernes for at undgå fiberudgydelse og forurening.
III. Syning og samling
Syproces
Syparametre:
Stitchdensitet: 8-10 nåle\/3 cm
Nålafstand: 3. 0-3. 5mm
Sømbredde: 1. 2-1. 5 cm
Nøgleproces:
Halsudskæringen bruger en Hemming -proces (sømstyrke større end eller lig med 45N).
Sømme er varmpressede og forseglede (tætningsbredde større end eller lig med 8 mm, skrælstyrke større end eller lig med 15 N\/cm).
Kvalitetsinspektion
Fysisk inspektion:
Trækstyrke: Større end eller lig med 80n i Warp og skud
Tårestyrke: større end eller lig med 15n
Mikrobiel detektion: Total bakteriekoloni tæller mindre end eller lig med 20 CFU\/g, total svampekoloni tæller mindre end eller lig med 10 CFU\/g
Iv. Efterbehandling og emballage
Postbehandlingsproces
Ultralydsrensning: Fjern partikler genereret under syning (partikelstørrelse> 5 um, partikelfjernelseshastighed større end eller lig med 99,9%).
Steriliseringsverifikation: Brug en biologisk indikator (Bacillus stearotermophilus) for at bekræfte steriliseringseffekten.
Emballagespecifikationer
Primær emballage: Medicinsk dialysepapir + polyesterfilmkompositemballage, iltpermeabilitet mindre end eller lig med 1 cm³\/(m² · 24 timer · 0. 1MPa)
Sekundær emballage: Brug et sterilt barriere -system til at opfylde ISO 11607 -standarden.
Mærkningskrav: Steriliseringsbatchnummer, udløbsdato (større end eller lig med 3 år), brugsinstruktioner og CE\/FDA -certificeringsmærke
V. Nøgleteknisk parameterkontrol
Kontroller Tekniske krav: Testmetoder
Partikelfiltreringseffektivitet (PFE) større end eller lig med 99% @ 0. 1 μm TSI 8130 Automatisk filtermateriale tester
Blodindtrængningsmodstand større end eller lig med 16 kPa (120 mmHg) ASTM F1862 Standard
Breathability 5-15 mm\/s (Gurley Method) ASTM D726 Standard
Fluorescerende rester ingen synlige fluorescerende pletter UV -365 nm bølgelængde detektion
Vi. Speciel scenetilpasning
Kirurgi med høj risiko: Brug en beskyttelsesstruktur med positivt tryk udstyret med en lufttæt lynlås og udstødningsventil (lækagehastighed mindre end eller lig med 0. 5 l\/min).
Minimalt invasiv kirurgi: Manchetintegreret elastisk lysstyring Fixing Ring (trækstyrke større end eller lig med 30 n)
Pædiatrisk kirurgi: Udvikle tegneserie mønster antibakteriel belægning (sølvion frigivelse 0. 5-1. 5 ug\/cm²).
